Den Sydkoreanska läkemedelsmyndigheten MFDS publicerat att Leqembi (lecanemab) godkänts för behandling av patienter mild kognitiv störning (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom (gemensamt benämnt tidig Alzheimers sjukdom).
Lecanemab är sedan tidigare godkänt i USA, Japan och Kina med följande indikation:
- USA: För behandling av Alzheimers sjukdom. Behandling bör inledas hos patienter med mild kognitiv störning eller mild Alzheimers sjukdom.
- Japan: För att bromsa sjukdomsförloppet av mild kognitiv störning och mild Alzheimers sjukdom.
- Kina: För behandling av mild kognitiv störning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom.
Eisai har också lämnat in ansökningar för marknadsgodkännande av lecanemab i 14 länder och regioner, inklusive EU. Lecanemab (Leqembi) är resultatet av ett forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai.
